1、溫控箱內(nèi)配置可編程PLC控制器、備用微電腦溫控器、電子控制元器件、溫度傳感器等。

2、配置UPS電源, UPS電源可以使用時(shí)間≥30分鐘，切換時(shí)間≤0.02秒，當(dāng)主電源斷電時(shí)自動(dòng)啟用UPS電源，保證不間斷記錄溫度并報(bào)警提示，有效應(yīng)對(duì)斷電。

3、配置電源自動(dòng)切換設(shè)備，當(dāng)斷電時(shí)，可自動(dòng)進(jìn)行備用電源切換，有效應(yīng)對(duì)斷電。

4、可智能自動(dòng)控制制冷系統(tǒng)，達(dá)到完全智能自動(dòng)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)制冷系統(tǒng)的自動(dòng)開停機(jī)，溫度控制，風(fēng)機(jī)化霜，信息數(shù)據(jù)記錄顯示、監(jiān)測(cè)報(bào)警等功能。冷庫溫度等信息集成到自動(dòng)化系統(tǒng)內(nèi)。

5、根據(jù)當(dāng)?shù)氐奶厥馇闆r進(jìn)行特定編程，控制制冷系統(tǒng)有效應(yīng)對(duì)特殊情況造成的不利影響。

EMAN翊曼產(chǎn)品自動(dòng)消毒系統(tǒng)的紫外消毒裝置是設(shè)計(jì)到冷風(fēng)機(jī)中，由紫外線對(duì)空氣的消毒，不是紫外線燈直接照射產(chǎn)品，所以不會(huì)有影響。更多詳情歡迎咨詢服務(wù)熱線：400-108-2262。

我們?cè)O(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)有多個(gè)項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，熟知各種情況下的不同方案選擇，在保證各項(xiàng)重 要性能指標(biāo)的情況下，做到單位體積下存儲(chǔ)量更大化。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理 。

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料 。

第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū) 、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是一種根據(jù)ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)階段到使用壽命結(jié)束之間識(shí)別，分析，評(píng)估，控制和監(jiān)視各種風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)方法。所有這些活動(dòng)和結(jié)果都記錄在風(fēng)險(xiǎn)管理文件中。

指標(biāo)一：空白限

試劑空白可以理解為當(dāng)待測(cè)物質(zhì)含量為理論零值時(shí)檢測(cè)到的數(shù)值。一般做法是以水為樣本進(jìn)行測(cè)定，理論上這個(gè)數(shù)值應(yīng)該為零。但實(shí)際情況并非如此，即使加的樣品是水，也會(huì)顯示出一定的反應(yīng)度，恒定的空白反應(yīng)度不影響試劑性能，但是如果空白反應(yīng)度波動(dòng)大就可能導(dǎo)至臨床結(jié)果不準(zhǔn)，其主要是由于試劑的反應(yīng)體系不穩(wěn)定導(dǎo)至的，如防腐體系、緩沖體系、酶促反應(yīng)體系等不穩(wěn)定都會(huì)導(dǎo)至空白反應(yīng)度的變化。

指標(biāo)二 --分析靈敏度

分析靈敏度是指校準(zhǔn)曲線（或分析曲線）的斜率，可體現(xiàn)診斷試劑對(duì)待檢物質(zhì)含量變化的敏感程度。如果敏感程度越高，對(duì)應(yīng)等量的待檢物質(zhì)含量變化，檢測(cè)到的實(shí)驗(yàn)數(shù)值變化也就越大。這樣，即使微小的待檢物質(zhì)含量發(fā)生了變化，那也將十分容易地被發(fā)現(xiàn)。

指標(biāo)三-- 線性范圍

如果在一個(gè)數(shù)值區(qū)間內(nèi)，待檢物質(zhì)地含量與分析檢測(cè)地?cái)?shù)值形成良好的一一對(duì)應(yīng)的比例關(guān)系，那我們就可以將這個(gè)數(shù)值區(qū)間稱為該診斷試劑的線性范圍。線性范圍涵蓋的數(shù)值區(qū)間越寬，那么對(duì)臨床樣本的覆蓋也就越廣。兩種檢測(cè)同一待測(cè)物質(zhì)的診斷試劑，試劑A線性范圍為0至100，試劑B線性范圍為10至90；那試劑A會(huì)更受歡迎，因?yàn)檎疹櫟搅四切?至10和90至100的樣本，不用單獨(dú)再想辦法重新檢測(cè)，節(jié)省了時(shí)間和精力。

指標(biāo)四 --精密度

精密度簡(jiǎn)單地講，就是檢測(cè)結(jié)果地可重復(fù)性。兩名射擊運(yùn)動(dòng)員打靶，各打5發(fā)子彈。A選手5發(fā)子彈全部命中6環(huán)中固定的一點(diǎn)，B選手2發(fā)子彈命中7環(huán)、2發(fā)子彈命中5環(huán)、1發(fā)子彈命中6環(huán)，子彈零散的分布在靶子上；平均成績(jī)都是6環(huán)?，F(xiàn)在讓你選一個(gè)選手去打鳥，你會(huì)選誰？不要猶豫，選A選手，因?yàn)榘l(fā)揮更穩(wěn)定，只需對(duì)A選手的瞄準(zhǔn)系統(tǒng)稍作改進(jìn)，就極有可能槍槍命中靶心。而B選手則要依賴心情、運(yùn)氣、人品、水逆等不確定因素，簡(jiǎn)而言之，不靠譜。

指標(biāo)五 --準(zhǔn)確度

準(zhǔn)確度反映的是待檢物質(zhì)的檢測(cè)數(shù)值與實(shí)際數(shù)值的一致程度。我們?cè)儆么虬信e例，兩名射擊運(yùn)動(dòng)員各打5發(fā)子彈，A選手5發(fā)子彈都在9環(huán)附近，B選手5發(fā)子彈都在8環(huán)附近，那自然是A選手的水平更高，因?yàn)榻Y(jié)果都更接近靶心10環(huán)。

這里玩一個(gè)小邏輯，準(zhǔn)確度高，精確度一定高；精確度高，不代表準(zhǔn)確度高，但是可以通過一些方法來提升準(zhǔn)確度。

指標(biāo)六 --分析特異性

分析特異性是指被測(cè)物檢測(cè)結(jié)果不受其它成分干擾的能力。也就是說，診斷試劑的檢測(cè)結(jié)果會(huì)因?yàn)橐恍┪镔|(zhì)的存在而受到影響，導(dǎo)至和實(shí)際情況有偏差。常見的干擾因素包括了溶血、血脂、膽紅素和VC。

若要檢測(cè)結(jié)果完全不受影響，除非人體內(nèi)沒有這些物質(zhì)，對(duì)診斷檢測(cè)來說它們是干擾，但它們卻是維持人體機(jī)能的成分，沒有不行。在這種情況下，只能讓診斷試劑本身來克服一下困難。怎么克服？提高自身的抗干擾能力。如果處于大量干擾物質(zhì)存在的環(huán)境下，診斷試劑也能將檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際數(shù)值的偏差控制在可接受的范圍內(nèi)，那試劑的抗干擾能力也就過關(guān)了。

指標(biāo)七 --穩(wěn)定性

穩(wěn)定性可以理解為診斷試劑的保質(zhì)期，保證在一定的期限內(nèi)，試劑的檢測(cè)結(jié)果是穩(wěn)定可靠的。

穩(wěn)定性又可以分為長(zhǎng)期穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性。我們拿罐頭舉例子。如果一個(gè)罐頭生產(chǎn)商注明只要這個(gè)罐頭未開封，三年內(nèi)都可以安全食用，那三年這個(gè)期限就代表了長(zhǎng)期穩(wěn)定性。如果一個(gè)罐頭被打開了，生產(chǎn)商說：親，為了保證最佳風(fēng)味，請(qǐng)于罐頭打開的一周內(nèi)把罐頭里的東西吃完，那一周這個(gè)期限就代表了開瓶穩(wěn)定性。過期食用，廠商概不負(fù)責(zé)。

（1）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能：開機(jī)自檢功能、實(shí)時(shí)報(bào)警數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、冷藏車實(shí)時(shí)軌跡監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、跟蹤

（2）報(bào)警管理功能：報(bào)警內(nèi)容、報(bào)警通道、報(bào)警管理機(jī)制、報(bào)警處理機(jī)制

（3）報(bào)表匯總功能：冷鏈溫度匯總表、報(bào)警信息匯總表、溫度曲線分析匯總表

（4）地理信息功能：市區(qū)/區(qū)級(jí)/獻(xiàn)血點(diǎn)單位管理分布圖、冷藏車軌跡回訪和追溯

（5）日常管理功能：日志管理、歷史數(shù)據(jù)記錄、日常報(bào)警處理管理、獻(xiàn)血點(diǎn)日常冷鏈管理

（6）設(shè)備管理功能：冰箱設(shè)備溫度管理功能、冰箱設(shè)備運(yùn)行評(píng)估、冷庫運(yùn)行評(píng)估

翊曼智能自動(dòng)化冷庫整個(gè)系統(tǒng)包含：各類自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備（全自動(dòng)智能冷庫、冰箱、貨架等）、智能傳輸系統(tǒng)/AMR運(yùn)輸機(jī)器人、RFID管理系統(tǒng)、冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)以及庫聯(lián)網(wǎng)管理軟件系統(tǒng)。

翊曼生物資源管理事業(yè)部提供生物制品（樣本）的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化存儲(chǔ)及全流程無人化管理的整體解決方案，溫度范圍覆蓋常溫至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃紅細(xì)胞、-25℃血漿、-60℃血漿速凍）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、藥品原液管理（-40℃）、檢驗(yàn)試劑管理（2-8℃）以及樣本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系統(tǒng)物證檢材管理（常溫區(qū)/2-8℃/-20℃）這六大領(lǐng)域內(nèi)，建立了許多樣板用戶。

翊曼智能血液/試劑/疫苗/生物原液管理系統(tǒng)，通常包含智能存儲(chǔ)管理系統(tǒng)，血液溯源管理系統(tǒng)，自動(dòng)傳輸管理系統(tǒng)，冷鏈資源管理系統(tǒng)等。

系統(tǒng)組成：智能低溫管理設(shè)備+庫聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)+云平臺(tái)

詳情可咨詢客服4001082262

醫(yī)用智能冷庫按溫度可大致分為：

2-8℃度冷庫：主要用于存放體外診斷試劑、滅活疫苗、冷藏藥品；

2-6℃度冷庫：主要用于存放全血；

-18 - -25℃冷庫：主要用于存放血漿、活疫苗、生物醫(yī)藥；

-30℃ - -80℃冷庫：主要用于存放胎盤，精液，干細(xì)胞，骨髓，生物樣品等。

翊曼生物資源管理事業(yè)部提供生物制品（樣本）的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化存儲(chǔ)及全流程無人化管理的整體解決方案，溫度范圍覆蓋常溫至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃紅細(xì)胞、-25℃血漿、-60℃血漿速凍）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、藥品原液管理（-40℃）、檢驗(yàn)試劑管理（2-8℃）以及樣本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系統(tǒng)物證檢材管理（常溫區(qū)/2-8℃/-20℃）這六大領(lǐng)域內(nèi)，建立了許多樣板用戶，詳情可咨詢客服4001082262

首先血液中心、醫(yī)院等醫(yī)療單位出現(xiàn)斷電的機(jī)率很小，本身也配置雙路電源或備用柴油發(fā)電機(jī)。

假設(shè)使出現(xiàn)短時(shí)間斷電或故障情況：

①系統(tǒng)配置UPS電源，保障斷電時(shí)制冷控制系統(tǒng)正常工作；制冷控制系統(tǒng)具備雙電路自動(dòng)切換功能，一路電源斷電后，可自動(dòng)切換到另一路電源；如果所有電源斷電的話，經(jīng)驗(yàn)證冷庫具有保溫功能，可持續(xù)2-6小時(shí)。

②系統(tǒng)配置人工應(yīng)急窗口，可在斷電或故障時(shí)手工掃碼存?。?/span>

③配置雙套制冷系統(tǒng)，一用一備，通過PLC實(shí)現(xiàn)自動(dòng)切換；當(dāng)一套機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí)，另一套機(jī)組能隨時(shí)啟動(dòng)運(yùn)行且滿足制冷要求。

④制冷控制系統(tǒng)內(nèi)配置了雙套控制器，一用一備，一套PLC控制器（智能），一套是微電腦控制器（超穩(wěn)定），當(dāng)PLC出現(xiàn)故障后，可自動(dòng)切換到微電腦控制器進(jìn)行制冷控制。

翊曼生物資源管理事業(yè)部提供生物制品（樣本）的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化存儲(chǔ)及全流程無人化管理的整體解決方案，溫度范圍覆蓋常溫至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃紅細(xì)胞、-25℃血漿、-60℃血漿速凍）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、藥品原液管理（-40℃）、檢驗(yàn)試劑管理（2-8℃）以及樣本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系統(tǒng)物證檢材管理（常溫區(qū)/2-8℃/-20℃）這六大領(lǐng)域內(nèi)，建立了許多樣板用戶，詳情可咨詢客服4001082262